Vacature omschrijving
Hier ga je werkenJe gaat aan de slag bij een internationale en innovatieve organisatie binnen de life sciences en farmaceutische industrie. In deze sterk gereguleerde GMP-omgeving wordt gewerkt aan de productie en vrijgave van hoogwaardige producten voor klanten wereldwijd. Binnen het team staan kwaliteit, samenwerking en continue verbetering centraal.
Werktijden
Je werkt tijdens kantoortijden.
Dit ga je doenBen jij een ervaren Qualified Person (QP) en wil je werken in een internationale GMP-omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan? In deze rol ben je verantwoordelijk voor het vrijgeven van batches en producten die volgens strikte GMP-richtlijnen zijn geproduceerd. Je werkt samen met QA, QC en Operations en speelt een belangrijke rol in het bewaken van kwaliteit en regelgeving. Voor jouw inzet ontvang je een bruto uurloon tot € 30,-, reiskostenvergoeding en bouw je pensioen op. Interesse? Lees snel verder en solliciteer vandaag nog!
Uitzendbureau Manpower is op zoek naar een Qualified Person voor een werkgever in Geleen.
Als Qualified Person ben je eindverantwoordelijk voor het vrijgeven van batches en producten die volgens GMP zijn geproduceerd. Je controleert of productieprocessen, testen en documentatie voldoen aan alle wet- en regelgeving, vergunningen en productspecificaties. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en bent een belangrijke sparringpartner binnen de organisatie.
Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Vrijgeven van materiaal en batches voor GMP-processing
- Certificeren dat batches volgens GMP-richtlijnen en vergunningen zijn geproduceerd
- Controleren en goedkeuren van batchdocumentatie en certificaten
- Beslissen over goedkeuring of afkeur van eindproducten
- Initiëren en begeleiden van recall-activiteiten wanneer nodig
- Beoordelen van afwijkingen (deviations), non-conformities en OOS-resultaten
- Reviewen en goedkeuren van validatieactiviteiten
- Bewaken van compliance met wet- en regelgeving
- Beheren van quality agreements voor projecten waar je verantwoordelijk voor bent
Dit krijg je
- Brutosalaris tussen € 19,- en € 30,- per uur
- Reiskostenvergoeding van €0,23 per kilometer
- Pensioenopbouw via Manpower
- Uitzendcontract via Manpower
- Werken in een internationale en innovatieve werkomgeving binnen de farmaceutische industrie
- Een verantwoordelijke functie met veel invloed op kwaliteit en compliance
Dit neem je mee
- Aantoonbare ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving (bijvoorbeeld QA, QC of Operations)
- Kennis van batch release-processen, documentatiebeoordeling en kwaliteitsbesluitvorming
- Ervaring met deviations, OOS, CAPA en change control is een pre
- Ervaring met audits, inspecties en validatierapporten is een pre
- Sterke communicatieve vaardigheden en een nauwkeurige werkhouding
- Zelfstandig, besluitvaardig en verantwoordelijk
- Je voldoet aan de wettelijke eisen om als Qualified Person te mogen optreden volgens EU-GMP-richtlijnen
Wil jij jouw kennis van GMP en kwaliteitsprocessen inzetten in een internationale omgeving? Solliciteer vandaag nog en Manpower neemt zo snel mogelijk contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.
SollicitatieprocedureWil je meer informatie of heb je vragen over deze vacature neem dan contact op met Robin van Loon via sollicitaties@manpower.nl of bel 088 282-8128.