Jouw taken en verantwoordelijkheden
Binnen deze veelzijdige rol als Regulatory Affairs Specialist bij Orange Pharma werk je op het snijvlak van kwaliteit en regelgeving, met focus op GMP, GDP en internationale registratieprocessen. Verder hou jij je bezig met:
• Je stelt registratiedossiers op en onderhoudt deze voor diverse markten, waaronder de Antillen;
• Je coördineert het aanvragen en beheren van CPP’s en andere registratie gerelateerde documenten;
• Je verzorgt en onderhoudt EU- en RVG-registraties van parallel geïmporteerde geneesmiddelen, conform de richtlijnen van het CBG en EMA;
• Je denkt actief mee over de verdere implementatie van GMP binnen de organisatie;
• Je levert een inhoudelijke bijdrage aan het opstellen en actualiseren van SOP’s, werkinstructies en formulieren als onderdeel van de verdere implementatie van GMP binnen de organisatie.
Functie-eisen
Ben jij nauwkeurig, zelfstandig en werk je graag in een afwisselende functie binnen de farmaceutische sector als Regulatory Affairs Specialist? Dan is dit wat we graag in jou terugzien:
• HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (bio)farmaceutische of life sciences-richting;Arbeidsvoorwaarden
In deze rol als Regulatory Affairs Specialist krijg je de kans om écht impact te maken binnen een groeiende organisatie. Je krijgt vertrouwen, verantwoordelijkheid en de ruimte om jezelf te ontwikkelen. Daarnaast mag je de volgende arbeidsvoorwaarden verwachten;